Lo 20 d'abril de 2023, l'Agéncia de Proteccion de l'Environament dels Estats Units (EPA) anoncièt la publicacion d'una regulacion prepausada jos l'article 6(a) de la lei de contraròtle de las substàncias toxicas (TSCA) qu'enebís la màger part dels usatges del clorur de metilèn. L'EPA afirmèt que son avaloracion de risc infondada pel diclorometan èra deguda als risques associats als trabalhadors, als non utilizaires professionals (ONUs), als consomators, e a aqueles en proximitat de l'usatge dels consomators. L'Agéncia de Proteccion de l'Environament a identificat lo risc d'efièches advèrs sus la santat umana de l'inalacion e de l'exposicion de la pèl al clorur de metilèn, inclusent la neurotoxicitat, los efièches sul fetge, e lo càncer. L'EPA diguèt que sa règla de gestion del risc prepausada "reduiriá rapidament" la produccion, lo tractament e la distribucion de clorur de metilèn per totes los usatges de consum e la màger part industrials e comercials, que la màger part serián plenament realizats dins 15 meses. L'EPA soslinhèt que per la màger part dels usatges del diclorometan, prepausariá de l'enebir. L'analisi a mostrat que d'alternativas al diclorometan amb un còst e una eficacitat similaras son generalament disponiblas. Un còp la règla prepausada es publicada dins lo Registre Federal, un periòde de comentaris de 60 jorns començarà.
Jos una version borrolhon de la règla prepausada jos la seccion 6(b) del TSCA, l'EPA a determinat que lo clorur de metilèn representa un risc irrasonable de lesion a la santat, sens importar lo còst o d'autres factors non de risc, inclusent lo risc irrasonable dins las condicions d'utilizacion (COU) per los identificats coma potencialament expausats o susceptibles a l'avaloracion del risc de clorur de metilèn 2020. Per eliminar lo risc desrasonable, l'EPA recomanda, d'acòrdi amb la Seccion 6(a) del TSCA:
EPA afirma que totes los COUs TSCA pel diclorometan (exclusent son usatge dins de pinturas de consum e de despinturas, qu'operan separadament jos la seccion 6 de TSCA (84 Fed. Reg. 11420, 27 de març de 2019)) son someses a aquela ofèrta. Segon l'EPA, TSCA definís los COU coma las circonstàncias previstas, conegudas o rasonablament previsiblas jos las qualas un produch quimic es produsit, tractat, distribuit, utilizat o eliminat amb de fins comercialas. L'EPA demanda al public de comentaris sus divèrses aspèctes de la proposicion.
Segon un comunicat de premsa de l'EPA, l'EPA consultèt l'Administracion de la Seguretat e de la Santat del Trabalh (OSHA) per desvolopar la règla prepausada "e considerèt las exigéncias existentas de l'OSHA per desvolopar las proteccions dels trabalhadors prepausadas." exigéncias per eliminar los risques pas rasonables. Los emplegaires auràn un an per se conformar al WCPP après que l'EPA publique las règlas finalas de gestion del risc e seràn obligats de susvelhar lors luòcs de trabalh regularament per s'assegurar que los trabalhadors son pas expausats al clorur de metilèn, çò que pòt representar un risc desrasonable.
L'EPA "demanda al public de revisar la règla prepausada e de provesir lors comentaris." L'EPA diguèt qu'èra "particularament interessada a ausir las opinions de las organizacions necessàrias per implementar lo programa prepausat sus la factibilitat e l'eficacitat dels requisits de proteccion dels trabalhadors prepausats." EPA, organizarà un webinar dobèrt pels emplegaires e los trabalhadors dins las setmanas avenidoiras, "mas serà util a qui que siá que cèrca una vista generala de las mesuras regulatòrias prepausadas per discutir dels plans prepausats." .
Bergeson & Campbell, PC (B&C®) predís la direccion de las mesuras de contraròtle de clorur de metilèn prepausadas per l'EPA e de las opcions de contraròtle màgers. La règla prepausada per l'EPA es coerenta amb sas recomandacions dins lo projècte de règla de gestion del risc del crisotil prepausat, inclusent de mesuras regulatòrias prepausadas per enebir l'usatge, d'alternativas regulatòrias claus per un usatge limitat a temps jos la seccion 6(g) del TSCA (per exemple, seguretat nacionala e infrastructura critica) e prepausar d'exposicion quimica actuala (EC) que son plan en dejós dels limits professionals professionals limits d'exposicion. Çai-jos, resumissèm divèrsas questions que los membres de la comunautat regulada deurián considerar al moment de preparar de comentaris publics suls projèctes de règlas prepausadas, e remembram a totes l'importància de s'engajar amb l'EPA tre lo començament dins las iniciativas non reguladas per provesir d'informacions sus l'activitat regulatòria dins las circonstàncias. Reglaments, dont TSCA.
Donada la novèla direccion politica de l'EPA amb una apròcha de "produches quimics entièrs", sèm pas suspreses de veire que l'accion regulatòria prepausada de l'EPA es de "interdire la màger part dels usatges industrials e comercials del diclorometan". Pasmens, l'EPA ofrís una alternativa regulatòria màger per permetre a certans usatges enebits prepausats de contunhar subjèctes a la conformitat WCPP. Mencionam aquò perque la seccion 6(a) del TSCA afirma que l'EPA deu "aplicar d'exigéncias per eliminar de risques pas rasonables dins la mesura necessària per que lo produch quimic o la mescla pausa pas pus aqueles risques." Se WCPP amb ECEL protegís la santat e l'environament, coma o preconiza l'EPA, semblariá que las interdiccions de certans usatges van al delà de la règla del "grad de necessitat". Quitament se WCPP es protector, l'interdiccion existenta de l'usatge pels consomators es encara justificada perque los consomators pòdon pas èsser capables de demostrar e documentar lo compliment de las salvagardas de WCPP. D'un autre costat, se lo luòc de trabalh pòt demostrar e documentar la conformitat amb las exigéncias del WCPP, alara es probable que tal usatge deuriá contunhar d'èsser autorizat.
Dins l'encastre de las exigéncias del WCPP, l'EPA afirmèt que demandariá "lo respècte de las bonas practicas de laboratòri [GLP] 40 CFR Part 792′′. Aquela exigéncia es en conflicte amb la màger part dels esfòrces de seguiment del luòc de trabalh menats en acòrdi amb las nòrmas del Programa d'Acreditacion de Laboratòri d'Igièna Industriala (IHLAP) que las EPA son esperadas de seguiment per las pròvas del luòc de trabalh. en linha amb l'òrdre de tèst emesa en 2021, mas pas son òrdre de consentiment estandard Per exemple, lo modèl d'òrdre de l'EPA TSCA Seccion 5(e) especifica çò seguent dins la Seccion III.D:
Pasmens, la conformitat TSCA GLP es pas requerida dins aquesta novèla seccion de Limits d'Exposicion Quimica, ont los metòdes analitics son validats per un laboratòri acreditat per: American Industrial Hygiene Association ("AIHA") Industrial Hygiene Laboratory Accreditation Program ("IHLAP"). o un autre programa similar aprovat per escrich per l'EPA.
L'EPA a demandat de comentaris sus d'aspèctes especifics de la nòrma prepausada, que B&C recomanda que las partidas potencialament afectadas considèran. Per exemple, l'EPA discutís de l'autoritat jos la seccion 6(g) del TSCA per concedir d'exempcions limitadas a temps per cèrtas condicions d'usatge coma l'aviacion civila, e l'EPA argumenta que lo compliment dels requisits prepausats "perturbariá grèvament... l'infrastructura critica." “Notam qu'aquela renóncia incluirà la conformitat amb WCPP De manièra similara, se WCPP es protector e l'installacion pòt conformar a WCPP (per exemple ECEL non cancerós cronic 2 parts per milion (ppm) e limit d'exposicion a cort tèrme (STEL) 16 parts per milion), lo tèrme sembla èsser en excès de las exempcions de proteccion de santat e de l'environament Cresèm qu'una proteccion serà utilizada quand una proteccion serà utilizada insufisent per s'ocupar del risc e una interdiccion perturbariá significativament los sectors critics (per exemple, defensa, aeroespacial, infrastructura Sembla qu'i aja un apròchi similar al Reglament de l'Union Europèa sus l'Enregistrament, l'Avaloracion, l'Autorizacion e la Restriccion dels Produches Quimics (REACH), qu'enebís las substàncias perilhosas quitament se las mesuras de seguretat son adequadas dins totes los domenis e mai se pòdon èsser restrenchas. apelant a totes, mas a nòstre vejaire, complís pas lo mandat de l'article 6 de l'EPA 'T.
L'EPA cita un document de 2022 intitulat "Avaloracion d'alternativas a l'usatge del diclorometan" (referéncia 40 dins la nòrma prepausada) dins tota la nòrma prepausada. En foncion d'aquela avaloracion, l'EPA afirmèt qu'"identifiquèt de produchs que contenián d'ingredients amb cèrtas nòtas de deteccion de perilh finalas mai bassas que lo diclorometan e qualques ingredients amb de nòtas de deteccion de perilh mai nautas que lo diclorometan (ref. 40)". Al moment d'aqueste comentari, EPA a pas mandat aqueste document a la Lista de Verificacion de la Reglacion, ni l'EPA l'a mes disponible sus sa basa de donadas en linha de la Recèrca sus la Santat e l'Environament (HERO). Sens examinar los detalhs d'aqueste document, es pas possible d'avalorar l'adequacion de las alternativas per cada usatge. Las alternativas al despolhament de la pintura pòdon pas foncionar coma los solvents, coma aqueles utilizats per netejar de compausants electronics sensibles dins los avions.
Mencionèrem la manca de documentacion çai-sus perque las organizacions afectadas per l'interdiccion prepausada de l'EPA auràn besonh d'aquela informacion per determinar la factibilitat tecnica de las alternativas, avalorar los risques potencials d'alternativas adequadas (çò que poiriá menar a una futura accion regulatòria TSCA), e se preparar a l'opinion publica. . Notam que l'EPA dels Estats Units discutís de questions aital "alternativas" dins sa règla de crisotil prepausada, qu'inclutz l'intencion de l'EPA dels Estats Units d'enebir l'utilizacion del crisotil dins los diafragmas utilizats dins l'industria del clor-alcali. L'EPA reconeis que "las tecnologias alternativas pels diafragmas que contenon d'amiant dins la produccion de clor-alcali an de concentracions elevadas de substàncias perfluoroalquilas e polifluoroalquilas (PFAS) comparadas a la quantitat de compausats PFAS contenguts dins los diafragmas que contenon d'amiant", mas compara pas mai los risques e alternativas potencialas.
En mai de las questions de gestion del risc çai-sus, cresèm que l'avaloracion de l'Agéncia de Proteccion de l'Environament dels Estats Units dels risques potencials associats al diclorometan a encara de lacunas legalas significativas. Coma discutit dins nòstre memò del 11 de novembre de 2022, l'EPA fa referéncia de manièra coerenta a son utilizacion d'un document de 2018 intitulat "Aplicar l'analisi sistematica a l'avaloracion del risc TSCA" ("Document SR 2018") coma basa per l'aplicacion de sas obligacions. L'exigéncia utiliza las melhoras donadas scientificas disponiblas e las pròvas scientificas coma especificat dins la Seccion 26(h) e (i) de TSCA respectivament. Per exemple, l'EPA afirma dins sa regulacion prepausada sul clorur de metilèn que:
L'EPA considèra que l'ECEL de diclorometan representa la melhora sciéncia disponibla jos la seccion 26(h) del TSCA perque èra derivat d'informacions obtengudas de l'avaloracion del risc de diclorometan de 2020, qu'èra lo resultat d'una analisi sistematica minuciosa que foguèt menada a tèrme. examens per identificar quin efièch advèrs per la santat pertinent. [soslinhat]
Coma o avèm escrich abans, las Acadèmias Nacionalas de Sciéncias, Engenharia e Medecina (NASEM) revisèron lo document SR de 2018 a la demanda de l'EPA e concludiguèron:
L'apròchi de l'OPPT a la revision sistematica reflècha pas adequadament la realitat, [e] l'OPPT deuriá tornar considerar son apròchi a la revision sistematica e considerar los comentaris e recomandacions contenguts dins aqueste rapòrt.
Los legeires son remembrats que la seccion 26(h) de TSCA demanda a l'EPA de prene de decisions en acòrdi amb la melhora sciéncia disponibla en acòrdi amb las seccions 4, 5 e 6 de TSCA, qu'incluson de protocòls e de metòdes coma de revisions sistematicas. De mai, l'utilizacion de l'EPA del document SR de 2018 dins son avaloracion finala del risc de diclorometan met tanben en dobte sul compliment de l'EPA amb los requisits de pròvas scientificas establits dins la Seccion 26(i) del TSCA, que l'EPA classa coma una "apròcha d'analisi sistematica" per las pròvas o d'un biais determinista. …”
Doas règlas prepausadas per l'EPA jos la seccion 6(a) de TSCA, a saber lo crisotil e lo clorur de metilèn, establisson las règlas per las règlas de gestion del risc prepausadas per l'EPA pels 10 substàncias quimicas màgers que demòran que l'EPA considèra que representan de risques irracionals. Qualques idèas son utilizadas dins l'avaloracion finala del risc. Las industrias qu'utilizan aquelas substàncias deurián se preparar a una proïbicion venenta, WCPP, o una exempcion limitada a temps que demanda la conformitat WCPP. Lo B&C recomanda que los intervenents revisan la regulacion prepausada del clorur de metilèn, quitament se los legeires utilizan pas de clorur de metilèn, e que provesisson de comentaris apropriats, en reconeissent que las opcions de gestion del risc prepausadas pel clorur de metilèn son susceptibles de venir partida d'autras nòrmas futuras de l'EPA. regulacion. Produches quimics amb una avaloracion finala del risc (per exemple 1-bromopropan, tetraclorur de carbòni, 1,4-dioxan, percloroetilèn e tricloroetilèn).
Disclaimer: A causa de la natura generala d'aquesta mesa a jorn, l'informacion provesida aicí pòt pas s'aplicar dins totas las situacions, e deuriá pas èsser agida sens conselh legal especific en foncion de vòstra situacion particulara.
© Bergeson & Campbell, PC var Uèi = novèla Data(); var aaaa = Today.getFullYear();document.write(aaaa + ” “); | Anóncias d'avocat
Drech d'autor © var Uèi = novèla Data(); var yyyy = Today.getFullYear(); document.write(aaaa + ” “); JD Supra LLC